關于云南省藥品監督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務、2024年質量管理體系認證服務項目 競爭性磋商公告
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云南省藥品監督管理局
云南省藥品監督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務、2024年質量管理體系認證服務項目
競爭性磋商公告
（項目編號：YDZOF20241077）
1.采購條件
參照有關法律法規的規定，云南省藥品監督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務、2024年質量管理體系認證服務項目已經獲得相關部門的批準，受云南省藥品監督管理局委托，對該項目進行磋商，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應商參加磋商。
2.項目概況
2.1項目名稱：云南省藥品監督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務、2024年質量管理體系認證服務項目。
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2.3服務需求：
（一）按PIC/S要求制定發布藥品監管質量管理體系文件并運行體系。
①完成體系管理手冊修訂；
②完成體系程序文件編制和修訂；
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④完善崗位職責；
⑤內審員培訓；
⑥開展內部審核、管理評審；
⑦開展2024年質量管理體系第三方認證審核，并取得質量管理體系認證證書；
⑧完成外部審核不符合項整改。
（二）完成PIC/S評估階段性工作。
①通過國家局模擬評估；
②達到PIC/S階段性目標。
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3.供應商資格條件
3.1具備獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織，同時具有與本采購項目相應的能力，提供有效的營業執照。
3.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。提供2022年或2023年經審計的財務報告(包括資產負債表、利潤表、現金流量表)，成立不滿1年的供應商提供自成立至今的財務報告（包括資產負債表、利潤表、現金流量表)；或提供自響應文件提交截止時間前三個月內基本開戶銀行出具的資信證明。
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3.4具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，提供相關證明材料或承諾函（格式自擬）。
3.5信用要求：供應商應在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被執行人記錄、重大稅收違法失信主體（被禁止在一定期限內參加磋商活動但期限屆滿的除外），以采購代理機構在磋商當天查詢的結果為準。
3.6其他要求
3.6.1本次采購不接受聯合體磋商。
3.6.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的磋商活動。
4.競爭性磋商文件的獲取
4.1凡有意參加磋商者，可采用下列任意一種方式獲取競爭性磋商文件：
4.1.1現場獲取：請于2024年6月14日至2024年6月20日（法定節假日、公休日除外），每日上午08時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分（北京時間，下同）持以下資料獲取競爭性磋商文件：
4.1.1.1“文件獲取登記表”填寫并帶至現場獲取文件；
4.1.1.2若為法定代表人獲取競爭性磋商文件的需攜帶法定代表人的身份證明書原件和身份證原件、營業執照復印件加蓋單位公章。若為委托代理人獲取競爭性磋商文件的需攜帶法定代表人身份證明書原件、授權委托書原件和委托代理人身份證原件、營業執照復印件加蓋單位公章。
4.1.2網上獲?。赫堄?024年6月14日08時30分至2024年6月20日17時30分前在網上獲取電子競爭性磋商文件及其它采購資料，網上獲取競爭性磋商文件截止時間2024年6月20日17時30分。
4.2競爭性磋商文件每套售價300元，售后不退。
4.3競爭性磋商文件費用的繳納，統一采用公對公轉賬的方式，不接受私人對公轉賬、也不提供郵購競爭性磋商文件服務。
4.4為保證競爭性磋商文件獲取時支付憑證審核效率，請在對公轉賬備注欄填寫項目編號+公司名稱+費用類型。
5.響應文件提交的截止時間、地點
5.1響應文件提交時間：2024年6月24日09時00分至2024年6月24日09時30分。
5.2響應文件提交截止時間：2024年6月24日09時30分。
5.3響應文件提交地點：云南省昆明市
5.4逾期送達或者未按照競爭性磋商文件要求密封的響應文件，采購人、采購代理機構將予以拒收。
友情提醒：報名前與下方聯系人索取投標登記表，以及辦理后續事宜。
聯系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com