中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院過氧化氫低溫等離子滅菌器(渾南院區(qū)消毒供應(yīng)中心)招標(biāo)


項目名稱：中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院過氧化氫低溫等離子滅菌器（渾南院區(qū)消毒供應(yīng)中心）采購
包組編號：001
預(yù)算金額（元）：2,760,000.00
最高限價（元）：2,760,000
采購需求：查看
過氧化氫低溫等離子滅菌器技術(shù)參數(shù)(進口2臺，渾南院區(qū)消毒供應(yīng)中心)
一主要技術(shù)參數(shù)
1、滅菌方法：符合GB27955-2020的要求，采用過氧化氫艙內(nèi)等離子技術(shù)，充分解析滅菌艙及器械表面殘留的過氧化氫（提供彩頁或說明書支持材料）。
2、滅菌原理：滅菌艙內(nèi)過氧化氫等離子技術(shù)，采用≤50KHZ低頻電磁場等離子發(fā)生器，對其他電子電氣設(shè)備無干擾（提供說明書或白皮書支持材料）。
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4、滅菌劑包裝外帶有識別泄露的指示條，且每片≤10個膠囊（提供說明書）。
5、滅菌劑注射裝置：用于精確釋放滅菌劑裝置，每個卡匣單膠囊量＜1.9mL，過氧化氫每片卡匣≤5鍋（提供說明書）。
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7、可滅菌眼科器械（提供器械兼容性的證明材料）。
8、提供Storz器械廠家的器械滅菌兼容許可證明文件（說明書數(shù)量≥2份）。
9、提供Stryker器械廠家的器械滅菌兼容許可證明文件（說明書數(shù)量≥2份）。
10、滅菌循環(huán)模式：滅菌循環(huán)模式具備≥2個循環(huán)模式。
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12、滅菌能力：可兼容直徑≥1mm，長度≤2000mm的聚乙烯和特氟龍材料的醫(yī)用管道進行滅菌（提供說明書）。
13、滅菌能力：可兼容達(dá)芬奇機器人內(nèi)鏡及手術(shù)器械滅菌（提供相關(guān)認(rèn)證性文件）。
14、滅菌時間：管腔器械滅菌循環(huán)時間≤54分鐘（提供彩頁或說明書）。
★15、艙體容積≥170L（提供相關(guān)證明性文件）。
16、滅菌溫度＜60度。
17、雙循環(huán)滅菌技術(shù)，半周期檢測滅菌能力（提供半周期滅菌檢測報告）。
18、卡匣收集箱：卡匣收集箱可收集≥28片廢棄卡匣（提供說明書）。
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20、生物閱讀器：與主機同品牌生物監(jiān)測閱讀器，設(shè)備全觸屏操作，運行過程中實時顯示監(jiān)測倒計時，監(jiān)測結(jié)果讀取時間≤15分鐘（提供彩頁或說明書）。
21、生物監(jiān)測記錄保存≥20000條，并且閱讀器自帶2個USB端口（提供彩頁或說明書）。
22、生物監(jiān)測提醒機制：設(shè)備具備生物監(jiān)測聲音、圖像提醒功能（提供說明書）。
23、設(shè)備滅菌兼容性：須提供知名手術(shù)器械品牌滅菌兼容性的網(wǎng)上查詢功能（提供查詢系統(tǒng)網(wǎng)址和查詢截圖），提供該系統(tǒng)查詢的器械兼容蓋章文件（包含器械≥100種）。
24、滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量測試：提供未檢出過氧化氫殘留的報告。
25、報警系統(tǒng)：發(fā)生故障或運行終止時提供故障原因并打印記錄故障信息。
26、提供設(shè)備FDA或CE認(rèn)證文件。
27、設(shè)備使用壽命≥10年（提供相關(guān)證明性文件）。
二單臺設(shè)備配置
1、過氧化氫低溫等離子滅菌器1臺。
2、生物閱讀器外置打印機1臺。
3、配件箱1個。
4、打印紙20卷。
5、卡匣收集箱5個。
6、蒸發(fā)托盤8個。
7、色帶10個。
三售后服務(wù)
★1、整機免費質(zhì)保三年。

合同履行期限：合同簽訂后1個月內(nèi)到貨。
需落實的政府采購政策內(nèi)容：對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）、促進殘疾人就業(yè)的相關(guān)規(guī)定，對于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定，扶持不發(fā)達(dá)、少數(shù)民族地區(qū)的企業(yè)，促進自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持脫貧攻堅等。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
二、供應(yīng)商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。本項目非專門面向中小企業(yè)采購，符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條第（三）項的情形：“按照本辦法規(guī)定預(yù)留采購份額無法確保充分供應(yīng)、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標(biāo)實現(xiàn)的情形”。
3.本項目的特定資格要求：1）投標(biāo)人為制造商，須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；投標(biāo)人為代理商，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，第一類醫(yī)療器械除外；2）投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；3）若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供制造商(或其授權(quán)的境內(nèi)機構(gòu))的授權(quán)書。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：2024年01月25日09時00分至2024年02月02日00時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外）


友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機：13146799092(微信同號)
郵箱：1094372637@qq.com