延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經(jīng)外科耗材招標(biāo)
一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JLTY-2023138；

項(xiàng)目名稱：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經(jīng)外科耗材采購(gòu)項(xiàng)目；

項(xiàng)目地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)；

預(yù)算金額總價(jià)：5078192元；

采購(gòu)需求：神經(jīng)外科耗材采購(gòu)；

包號(hào)

序號(hào)

采購(gòu)內(nèi)容

規(guī)格型號(hào)

預(yù)算單價(jià)（元）

是否陽(yáng)采

是否機(jī)器配套

是否提供樣品

1

1

小骨動(dòng)力器械附件（鉆頭）

5120-071-058

1700

否

否

是

2

腦動(dòng)脈瘤夾

58.61.50

3563

是

否

否

58.59.54

58.59.64

58.60.08

58.60.12

58.60.10

58.61.12

3

彈性繃帶

8*2.5

100

否

否

是

10cm*4.5m

4

無(wú)菌敷料棉

X光跟蹤線棉條80*25mm

210

否

否

是

5

醫(yī)用凡士林敷料

5*10

7

否

否

是

10*40

6

彈力繃帶

8*2.5

100

否

否

是

7

動(dòng)脈瘤夾

17-001-01

9378

是

否

是

17-001-02

17-001-04

17-001-05

17-001-06

17-001-08

17-001-10

17-001-64

17-001-68

17-001-32

17-001-33

17-001-35

17-001-36

17-001-84

17-001-95

17-001-96

17-002-19

8

顱骨螺釘

LGD01型（Φ2.0*5.0mm）

195.5

是

否

是

9

顱骨網(wǎng)板

70*79

5225

是

否

是

89*92

96*105

100×119

142×158

112×132

LGZ08-02型（2*14.5*h）

LGZ08-02型（4*28.5*h）

LGZ04型 （Φ18*h）

LGZ04型 （Φ23*h）

10

腦脊液分流管及附件

25132-2

16777

是

否

否

41101

42866
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43103

11

腦脊液分流器及其組件

SPVA-2010

39878

是

否

否

12

體外引流系統(tǒng)

B+C（導(dǎo)管型）

2000

是

否

是

13

一次性使用顱腦外引流器

F10

850

是

否

是

F12

14

一次性使用鉆頭

F2/8TA23 錐形鉆頭

1200

是

否

是

15

滌綸心臟修補(bǔ)材料

DFS-P-1.21.2
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1050

是

否

是

2

16

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Pipeline Flex Embolization Device

PED-325-12

155000

是

否

否

PED-375-12

PED-500-25

PED-475-18

PED-250-20

PED-275-14

PED-275-20

PED-300-14

PED-475-30

PED-300-10

PED-375-16

PED-275-16

PED-275-10

PED-300-12

PED-275-12

PED-450-25

PED-325-18

PED-300-16

PED-350-20

PED-325-30

PED-500-10

PED-300-20

PED-300-30

PED-325-16

PED-250-12

PED-325-25

PED-450-10

PED-325-35

PED-350-16

PED-400-35

PED-475-12

PED-350-25

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PED-250-14

PED-350-35

PED-375-14

PED-375-20

PED-500-14

PED-425-14

PED-475-25

PED-375-30

PED-375-35

PED-275-18

PED-450-18

PED-400-12

PED-400-16

PED-500-30

PED-500-18

PED-250-10

PED-400-10

PED-450-14

PED-350-10

PED-325-14

PED-425-18

PED-400-20

PED-350-12

PED-475-14

PED-425-25

PED-325-10

PED-300-25

PED-500-12

PED-400-14

PED-400-25

PED-400-18

PED-375-25

PED-425-12

PED-400-30

PED-250-16

PED-425-16

PED-425-20

PED-300-18

PED-475-10

PED-375-10

PED-450-30

PED-250-18

PED-425-30

PED-450-12

PED-425-35

PED-450-16

PED-450-20

PED-450-35

PED-350-30

PED-475-16

PED-475-20

PED-350-18

PED-475-35

PED-325-20

PED-500-16

PED-425-10

PED-350-14

PED-500-20

PED-500-35

PED-300-35

17

漂浮微導(dǎo)管Marathon Flow Directed Micro Catheter

105-5055

4705

是

否

是

105-5056

是

否

是

18

即時(shí)解脫器Instant Detacher

ID-1

1133

是

否

是

19

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)HyperForm Occlusion Balloon System

104-4113

14112

是

否

否

104－4112
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104-4127

104-4132

104-4770

104-4470

20

顱內(nèi)血管支架Neurovascular Remodeling Device

SAB-4-15

18900

是

否

否

SAB-4-20

SAB-6-20

SAB-6-30

21

液態(tài)栓塞系統(tǒng)Onyx Liquid Embolic System

Onyx-18系列：105-7000-060

6120

是

否

是

Onyx-20系列：105-7000-065

Onyx-34系列：105-7000-080

22

自膨式顱內(nèi)支架Self-expanding intracranial stent

LEO.4,5X25

43200

是

否

否

LEO.5,5X30

LEO.5,5X50

LEO.2,5X25

LEO.2,5X12

LEO.4,5X40

LEO.4,5X50

LEO.4,5X75

LEO.3,5X18

LEO.3,5X30

LEO.3,5X50

LEO.3,5X25

LEO.3,5X35

LEO.3,5X12

LEO.4,5X15

LEO.4,5X20

LEO.5,5X35

LEO.5,5X60

LEO.5,5X75

LEO.5,5X25

LEO.4,5X30

LEO.2,5X18

23

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)HyperGlide Occlusion Balloon System

104-4113104－4112104-4127104-4132

10192

是

否

否

3

24

一次性使用組織導(dǎo)管擴(kuò)張器

VDY20115

2560.2

是

否

是

VDY20085

VDY20065

4

25

顱骨網(wǎng)板及螺釘系統(tǒng)

120*150

22500

是

否

否

150*150

2.0*5.5mm

5

26

雙腔取血栓導(dǎo)管

12TLW803F

3670

是

否

是

12TLW804F

12TLW805F35

12TLW806F

12TLW807F

注：供應(yīng)商以每個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目包號(hào)的單價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，且報(bào)價(jià)不得超過(guò)采購(gòu)預(yù)算單價(jià)。（具體參數(shù)詳見(jiàn)“第五章  技術(shù)需求”）。

①本項(xiàng)目各包號(hào)提供的樣品，若需要拆封現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨，則無(wú)需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應(yīng)商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)。未成交供應(yīng)商如需退還樣品的，請(qǐng)開(kāi)標(biāo)后兩日內(nèi)自行取回或聯(lián)系代理公司，兩日內(nèi)未聯(lián)系者，樣品由代理機(jī)構(gòu)自行處理。投標(biāo)人需在每個(gè)樣品上標(biāo)注響應(yīng)單位名稱（允許使用簡(jiǎn)稱）。單價(jià)壹萬(wàn)元以上的耗材，產(chǎn)品彩頁(yè)替代樣品。②本次采購(gòu)的產(chǎn)品名稱系根據(jù)醫(yī)院初步調(diào)研了解，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱與采購(gòu)文件名稱可能有區(qū)別，產(chǎn)品名稱不全部相同，但其產(chǎn)品效用、性能與采購(gòu)文件中產(chǎn)品要求一致也予以認(rèn)可。 ③項(xiàng)目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由投標(biāo)人自行列出規(guī)格型號(hào)，采購(gòu)文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價(jià)僅供參考，但同一類產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于采購(gòu)人所列單價(jià)。最終以成交單位所羅列的型號(hào)進(jìn)行合同簽訂。 ④同一注冊(cè)證下所有規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品，投標(biāo)人需在分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中體現(xiàn)所有規(guī)格型號(hào)的報(bào)價(jià)，且分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中的最高價(jià)格不得超過(guò)本次采購(gòu)?fù)活惍a(chǎn)品的不同價(jià)格中的預(yù)算單價(jià)；成交單位簽訂合同后不得追加分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中以外的規(guī)格型號(hào)。

合同履行期限：自簽訂合同之日起兩年（合同一年一簽，第二年經(jīng)甲方評(píng)估合格后續(xù)簽）。

供貨期：訂貨后3天內(nèi)完成供貨。

   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家及相關(guān)行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)。

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

3.1.資格要求：

3.1.1.投標(biāo)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若投標(biāo)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在投標(biāo)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)。

3.1.2.響應(yīng)產(chǎn)品非投標(biāo)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項(xiàng)目出具的授權(quán)書(shū)。從制造商到投標(biāo)人授權(quán)層級(jí)關(guān)系必須明確，逐級(jí)授權(quán)，且下一級(jí)授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過(guò)上一級(jí)授權(quán)有效范圍。

3.1.3.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：投標(biāo)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位需提供相關(guān)相應(yīng)資質(zhì)證明（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證/保證、授權(quán)書(shū)等）；進(jìn)口產(chǎn)品：視注冊(cè)證上標(biāo)明的代理機(jī)構(gòu)等同于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，授權(quán)從代理機(jī)構(gòu)開(kāi)始發(fā)起，若第一級(jí)授權(quán)未從代理機(jī)構(gòu)發(fā)出的，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級(jí)授權(quán)單位的原文授權(quán)。

3.1.4.需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說(shuō)明文件。

3.1.5.響應(yīng)產(chǎn)品為陽(yáng)采平臺(tái)采購(gòu)的產(chǎn)品，需提供平臺(tái)價(jià)格截圖。

3.1.6.需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。

3.1.7.投標(biāo)人所提供的經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證、注冊(cè)證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁(yè)截圖并加蓋公章）。

3.1.8.保證國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營(yíng)異常及嚴(yán)重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無(wú)關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說(shuō)明文件，寫(xiě)明與銷售產(chǎn)品無(wú)關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(加蓋相關(guān)公司及經(jīng)銷商公章)。

3.2財(cái)務(wù)要求：2022年度審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）財(cái)務(wù)狀況。

3.3有依法繳納社會(huì)保障資金（由社會(huì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)出具并附有公章）和稅收的良好記錄（由主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開(kāi)具并附有公章或不欠稅證明）（提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）（查詢?nèi)掌陧氃趫?bào)名公告期內(nèi)）。

3.4業(yè)績(jī)要求：近3年（2020年至今）類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，針對(duì)本項(xiàng)目所采購(gòu)的同型號(hào)產(chǎn)品，業(yè)績(jī)內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無(wú)類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，可提供制造商的類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)。（同等三甲醫(yī)院銷售本產(chǎn)品的采購(gòu)合同或中標(biāo)通知書(shū)或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購(gòu)項(xiàng)目產(chǎn)品在吉大一、二、三或省內(nèi)其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）

3.5信譽(yù)要求：

3.5.1參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購(gòu)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人參與采購(gòu)；

3.5.2不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單投標(biāo)人，不得為中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；

3.5.3與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響談判采購(gòu)活動(dòng)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加本項(xiàng)目談判；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的談判采購(gòu)活動(dòng)。

3.5.4投標(biāo)人不得存在下列情形之一：

①處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書(shū)狀態(tài)；

②近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；

3.6本次項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2023年11月27日至2023年12月1日每天上午9：00時(shí)至11:30時(shí)，下午13:30時(shí)至16:00時(shí)（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）。

地點(diǎn)：采取網(wǎng)上報(bào)名。

方式：本項(xiàng)目采取網(wǎng)上報(bào)名，凡有意參加響應(yīng)者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱（郵件標(biāo)題需標(biāo)明 購(gòu)買xx項(xiàng)目xx包文件材料-響應(yīng)單位全稱-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時(shí)撥打代理機(jī)構(gòu)電話進(jìn)行確認(rèn)收到資料。報(bào)名資料包括：

1.投標(biāo)人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2.投標(biāo)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若投標(biāo)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在投標(biāo)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書(shū)。

3.財(cái)務(wù)要求：近1年（2022年度）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）財(cái)務(wù)狀況。

4.近六個(gè)月內(nèi)（任意一個(gè)月）依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料（查詢?nèi)掌陧氃趫?bào)名公告期內(nèi)）。

5.“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單投標(biāo)人或中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）不得為政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人的網(wǎng)站截圖。

6.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書(shū)、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復(fù)印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應(yīng)與原件保持一致）

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)投標(biāo)人提交的報(bào)名材料進(jìn)行審核，若報(bào)名材料不符合要求將會(huì)在24小時(shí)內(nèi)（自委托采購(gòu)代理公司郵箱收到報(bào)名材料時(shí)間開(kāi)始計(jì)算）告知投標(biāo)人進(jìn)行補(bǔ)充、修改，投標(biāo)人需在報(bào)名截止時(shí)間前完成補(bǔ)充、修改，否則視為報(bào)名無(wú)效；對(duì)報(bào)名成功的投標(biāo)人，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)會(huì)將“報(bào)名登記表”電子版及標(biāo)書(shū)款繳納方式發(fā)送至投標(biāo)人郵箱，投標(biāo)人須按要求填寫(xiě)并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內(nèi)容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。

售價(jià)：300元/包，逾期不售，售后不退。

報(bào)名截止后，投標(biāo)人到各自預(yù)留郵箱內(nèi)下載采購(gòu)文件，如有疑問(wèn)，自行聯(lián)系招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。

四、提交投標(biāo)文件

時(shí)間：2023年12月20日9點(diǎn)00分（北京時(shí)間）。

地點(diǎn)：吉林省延吉市需要投標(biāo)人將投標(biāo)文件以郵寄的方式在投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間前郵寄到指定地點(diǎn)。

逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，采購(gòu)人將拒絕接收。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜：

1.逾期送達(dá)的或者未按招標(biāo)文件要求密封的投標(biāo)文件，采購(gòu)人不予受理。

有效供應(yīng)商不足三家時(shí)，采購(gòu)人另行組織采購(gòu)。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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