東莞市東南部中心醫(yī)院全自動生化免疫分析流水線等一批設(shè)備采購項(xiàng)目公開招標(biāo)

招標(biāo)類型 工程招標(biāo),貨物招標(biāo) 招標(biāo)人 廣東醫(yī)科大學(xué)附屬東莞第一醫(yī)院（東莞市東南部中心醫(yī)院）
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：YDZB23DGQY0164
項(xiàng)目名稱：東莞市東南部中心醫(yī)院全自動生化免疫分析流水線等一批設(shè)備采購項(xiàng)目
預(yù)算金額：75.8000000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：75.8000000 萬元（人民幣）
采購需求：
詳見招標(biāo)附件采購需求。
合同履行期限：A包（全自動生化免疫分析流水線）：合同簽訂之日起5個月內(nèi)完成供貨、安裝調(diào)試并交付使用；B包[超低溫冰箱（-80℃）]：合同簽訂之日起15天內(nèi)完成供貨、安裝調(diào)試并交付使用；C包[高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）]：合同簽訂之日起1個月內(nèi)完成供貨、安裝調(diào)試并交付使用。
本項(xiàng)目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
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3.本項(xiàng)目的特定資格要求：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：2023年08月14日 至 2023年08月18日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：東莞市
方式：現(xiàn)場或線上獲取
售價：￥200.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時間：2023年09月04日 14點(diǎn)30分（北京時間）
開標(biāo)時間：2023年09月04日 14點(diǎn)30分（北京時間）
地點(diǎn)：東莞市
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
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1投標(biāo)人應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或社會團(tuán)體法人登記證書復(fù)印件，如投標(biāo)人為自然人的提供自然人身份證明復(fù)印件；如國家另有規(guī)定的，則從其規(guī)定。（分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書，并提供總公司（總所）和分支機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件。已由總公司（總所）授權(quán)的 ，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分支機(jī)構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外。）
1.2有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供資格聲明函，詳見投標(biāo)文件格式。
1.3具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度：提供資格聲明函，詳見投標(biāo)文件格式。
1.4履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供資格聲明函，詳見投標(biāo)文件格式。
1.5參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：提供資格聲明函，詳見投標(biāo)文件格式。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（較大數(shù)額罰款按照發(fā)出行政處罰決定書部門所在省級政府，或?qū)嵭写怪鳖I(lǐng)導(dǎo)的國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的較大數(shù)額罰款標(biāo)準(zhǔn)，或罰款決定之前需要舉行聽證會的金額標(biāo)準(zhǔn)來認(rèn)定）。
1.6信用記錄：供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效， 供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
2供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項(xiàng)目（或采購包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)。提供資格聲明函，詳見投標(biāo)文件格式。
3落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無。
4本項(xiàng)目的特定資格要求：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com