成都大學附屬醫院第二十一批醫用耗材采購項目比選公告
資金來源： 其他
成都大學附屬醫院作為比選人，擬對成都大學附屬醫院第二十一批醫用耗材采購項目采用比選方式進行采購，特邀請合格的比選申請人參加該項目的比選。
一、項目編號：CDFY-HC2022024
二、項目名稱：成都大學附屬醫院第二十一批醫用耗材采購項目
三、資金來源：自籌資金，已落實。
四、項目內容：成都大學附屬醫院第二十一批醫用耗材采購項目共1個包。詳見下列采購清單表：
包1：
序號
產品名稱
型號
單位
限價（元）
國別
參數
1
造影導管
全型號
根
550
允許進口
該產品由頭端頂端，遠端頭端，中間頭端，管體，應力釋放及座組成。由聚酰胺和聚亞胺脂，304不銹鋼等材料組成。帶有親水涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于全腦血管造影中將不透射線的造影劑傳輸到預定位置。
2
栓子捕獲鋼絲系統
全型號
根
15210
允許進口
該產品由栓子捕獲鋼絲組件、釋放鞘、回收鞘。扭轉/鎖定器械、過濾網籃導入器、可撕脫的導絲導入器等組成。鋼絲組件中的鋼絲由帶PTFE涂層的304L不銹鋼組成，鋼絲支柱標記帶為90%/10%的鉑銥合金，鋼絲籃筐由鎳鈦合金組成，其上的標記帶（遠端/近端）為80%/20%的鉑/銥。濾器由聚氨酯合金組成。釋放鞘、回收鞘由HDPE等組成。扭轉/鎖定器械、過濾網籃導入器由聚碳酸酯等組成。導絲導入器由Fluortek Neoflon FEP-30 白w/硫酸鋇組成，產品一次性使用，環氧乙烷滅菌。主要用于頸動脈介入手術中幫助導管和介入器械的放置，并捕獲栓子，從而降低栓塞的風險。
3
一次使用栓塞保護傘
全型號
根
13200
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該產品由裝在輸送導絲上的過濾器篩網和輸送及回收鞘管組成。近端輸送導絲材料為304不銹鋼及PTFE，遠端導絲及篩網材料為鎳鈦合金（Nitinol），遠端彈簧材料為鉑鎢合金。過濾器篩網上共有三處顯影標記，包含遠端顯影瑪刻，近端顯影瑪刻、篩網口端黃金顯影環（鍍金鎢彈簧，內腔有鎳鈦合金絲），顯影瑪刻材料為鉑銥合金。輸送及回收鞘管材料為Pebax、聚四氟乙烯、304不銹鋼和鉑銥合金，鞘管兩端各有一個顯影標記點。產品為一次性使用，經環氧乙烷滅菌。主要用于頸動脈介入治療手術中為患者提供血管遠端栓塞的保護。
4
微導管
全型號
根
2366
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該產品為過導絲型單腔微導管，包裝內帶有一個蒸汽塑型針。導管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，內襯聚四氟乙烯，管體外表面涂有透明質酸涂層；座的材料為聚丙烯；導管遠端上有一個或兩個鉑/銥合金不透射線標記。環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于控制和選擇特殊治療產品的灌注和把造影劑灌注到神經血管中。
5
遠端通路導管
全型號
根
29000
允許進口
該產品由一根單腔、有彈性的、由不同硬度復合材料制成的導管，帶有Y型導入鞘附件。導管內層材料為聚四氟乙烯和Engage聚烯烴彈性體。導管含有加固層，由線圈和編織層組成，材料是鎳鈦合金。導管外層材料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烴彈性體等。導管遠端帶有Surmodics Serene涂層，并帶有不透射線鉑銥標記帶。環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于顱內神經血管內輸送介入器械。
6
神經血管導絲
全型號
根
6500
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產品由繞絲、錐形芯絲構成，其中繞絲含不透射線的鉑鎳繞絲和316不銹鋼繞絲，芯絲材料為SUS304不銹鋼。帶有親水涂層。產品經環氧乙烯滅菌，一次性使用。主要適用于神經介入手術中將導管等操作系統導引至病變部位。
7
球囊擴張導管
全型號
根
4005
允許進口
該產品帶有DURALYN可擴張球囊的導管，導管采用Rapid Exchange設計，包括單個擴張內腔和一個遠端導絲腔。球囊內有兩個不透X射線的標記帶（鉑銥合金）表示球囊的擴張部分，可幫助放置球囊。制造材料：導管內外體：聚酰胺12Vestamid L2140，頭端聚酰胺Pebax25D，球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。產品一次性使用，環氧乙烷滅菌。主要用于頸動脈的球囊擴張成形術以及球囊擴張支架和自膨支架的后期擴張。
8
顱內球囊擴張導管
全型號
根
19540
國產
顱內球囊擴張導管由TIP頭，球囊保護鞘、球囊、球囊內管、球囊外管、鉑銥合金Marker、金屬導管、護套和接頭組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于顱內動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，聽通過球囊擴張，改善顱內動脈血管的血流灌注。
9
頸動脈球囊擴張導管
全型號
根
7680
國產
該產品由頭端、球囊、顯影標記、內腔管、遠端管、過渡管、海波管、應力支撐管、手柄組成，遠端管和過渡管涂覆親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于頸動脈阻塞患者的經皮血管腔內成形術。
10
顱內球囊擴張導管
全型號
根
11800
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顱內球囊擴張導管為快速交換型(RX)球囊擴張導管。該導管由末端頭端、球囊、顯影標記、內腔管、遠端管、過渡管、海波管、應力支撐、手柄和親水涂層組成。球囊材料為Pebax7233。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于顱內動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，通過球囊擴張，改善顱內動脈血管的血流灌注。
11
顱內動脈支架系統
全型號
條
13000
國產
該產品由支架和輸送系統組成。支架由316L不銹鋼激光切割而成。輸送系統為快速交換式球囊擴張導管，球囊材料為Pebax7033.經環氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于顱內，顱底動脈動脈狹窄病變，用于改善腦組織缺血。
12
支架系統
全型號
條
10600
允許進口
該產品由球囊擴張導管、預裝在球囊上的支架和附件組成。支架材料為L605鈷鉻合金；球囊擴張導管為配合0.014``導絲的使用的球囊擴張導管（RX型），球囊材料為尼龍12，球囊上有兩個鉑/銥合金標記帶；附件包括沖洗針和304L不銹鋼導入鞘管。環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要由于椎動脈粥樣硬化病變的治療。
13
顱內取栓支架
全型號
根
32124
允許進口
該產品由一個預裝在保護套內的取栓支架連接一條推送金屬絲組成。其中取栓支架和推送金屬絲由鎳鈦合金制成。不透射線標記為90%鉑/10%銥合金材料制成。該產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于缺血性卒中患者顱內血栓的移除。
14
導引導管
全型號
條
900
允許進口
該產品主要由座、體部、Trans Tip II、Trans Tip I、頭端、頭部涂層、內體、編織部、應力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復合物，體部材料為Vestamid 68D復合物，Trans Tip II 材質為Vestamid 64D復合物，Trans Tip I材料為Vestamid 64D復合物/Pebax 40D頭端材料為Pellethane 80AE復合物，頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氟乙烯，內體材料為PTEE，編織部材料為304 SST鋼絲，應力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長度為50CM~120CM,導管（外徑/內徑）：5F/0.056``、6F/0.070``、7F/0.078``、8F/0.088``、9F0.098``、10F0.110``。環氧乙烷滅菌，一次性使用。該產品主要用于將介入器械引入神經血管系統。
詳細內容見第六章。
五、最高限價：見本章采購清單表。
六、合格比選申請人應具備的資格條件：
（一）基本要求：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件。
（二）專業條件要求：
1、 產品資質：
1.1、Ⅰ類：第一類醫療器械產品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫療器械注冊證（含注冊登記表 如適用）；
2、 生產商資質：
2.1、生產廠家營業執照（正、副本或三證合一）；
2.2、醫療器械生產許可證（國產產品適用）或第一類醫療器械生產備案憑證
2.3、醫療器械生產產品登記表（國產產品適用）；
3、各級經銷商資質：
3.1、各級經銷商營業執照（正、副本或三證合一）；
3.2、醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證
（三）其他類似效力要求:
1、比選申請人法定代表人或單位負責人授權委托書（法定代表人或單位負責人或自然人直接參與比選的除外）。
2、提供制造商針對該產品的銷售授權書，或具有授權權限的代理商針對本項目的產品授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造商對投標產品授權鏈條的完整性）（比選申請人非制造商適用）。
（四）本項目不接受聯合體投標。
七、比選文件獲取時間、途徑、方式、需提供的資料：
1、時間：自2023年2月16日至2023年2月20日00:00～23：59（北京時間，法定節假日除外）
2、途徑：通過發送報名資料至郵箱獲取比選文件。
3、方式：比選人收到報名信息并通過資料審查后，通過電子郵箱將比選文件免費發送至比選申請人申請報名的郵箱中，比選文件獲取后，資格不能轉讓。如在規定時間內未報名領取比選文件的比選申請人均無資格參加該項目的比選。
4、獲取比選文件時需提供下列資料：
（1）下載《成都大學附屬醫院院內集中采購報名表》，將報名信息填寫完整后，加蓋公章；
（2）法定代表人或單位負責人授權委托書（附法定代表人或單位負責人和授權代表身份證（正反面）或護照復印件（復印件加蓋公章）；
（3）營業執照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本（若三證合一的，僅提供營業執照即可）復印件，加蓋公章；
（4）以上（1）到（3）條所提及資料彩色掃描后發送至郵箱。
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點
1、開選和遞交比選申請文件截止時間：2023年2月24日14時30分（北京時間）。
2、地點：成都市。
3、本項目不接受郵寄比選申請文件。
4、逾期送達的或者未送達指定地點的比選申請文件，比選人不予受理。
注：報 名 請 聯 系 獲 取 投 標 申 請 表 。
聯系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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