肺炎多糖車間自動超濾系統等設備采購及安裝招標
醫療衛生,   吉林   2021-01-26 
招標編號： 招標編碼：CBL_20210126_104587245
開標時間： 標訊類別： 國內招標 
資金來源： 其它    
招標
長春高新區生物醫藥產業園（一區）肺炎多糖車間自動超濾系統等設備采購及安裝招標
 
1、招標條件
長春高新區生物醫藥產業園（一區）已由長高發改字〔2020〕47號批準建設，招標項目資金來自政府專項債及企業自有資金，出資比例為。該項目已具備招標條件，現對肺炎多糖車間自動超濾系統等設備采購及安裝進行公開招標。
2、項目概況與招標范圍
2.1項目名稱：長春高新區生物醫藥產業園（一區）肺炎多糖車間自動超濾系統等設備采購及安裝
2.2招標編號：TC2195007
2.3設備名稱：肺炎多糖車間自動超濾系統等設備
2.4采購內容、數量及簡要技術要求：
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第二標段 肺炎多糖車間層析系統采購及安裝 1套 肺炎多糖結合疫苗車間層析純化設備建設項目中，在肺炎多糖純化工藝過程中，多糖溶液經層析系統純化后達到工藝的要求。需要層析純化設備一臺。此系統為雙泵層析系統，流速滿足較大流速不低于100L/H，系統反壓小于0.5bar，精度要求±2%。系統泵采用隔膜泵設計，多元泵腔結構，符合衛生要求。設備供應商負責設計（DQ）、試機（FAT及SAT），安裝確認（IQ）、   運行確認（OQ）以及驗收合格后交付車間使用。具體內容詳見招標文件。
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第四標段 載體蛋白生產線碟式離心機采購及安裝 1臺 1）對發酵液進行固液離心分離，主要由相應的蝶式離心機，配套的控制系統、CIP系統相應連接管道組成。2）系統應為模塊式結構，蝶式離心機主機、控制柜、電機、固體罐和管道等應都放置在一個不銹鋼平臺上，除與公用系統連接管路為現場安裝外，其他全部管路應接好。要求每臺處理量每批不少于1500L，每批次的處理時間不超過3小時，離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機轉速不低于7500rpm, 并配置變頻器，轉速可調節；碟式離心機等效沉降面積不低于11,000 m2 ,保證離心機處理量和處理效果能夠滿足工藝要求；離心力不低于12000g；轉鼓體積不小于3L，儲存固體空間不小于1.1L，固渣罐體積不小于10L。具體內容詳見招標文件。
2.5交貨地點：長春高新區生物醫藥產業園（一區）
2.6交貨期：設備應自供應商收到預付款后10個月內到達用戶現場。
2.7質量標準：合格，符合國家、行業現行及招標人相關標準。
2.8 標段劃分：本項目劃分4個標段。4個標段兼投不兼中。
標段：肺炎多糖車間自動超濾系統采購及安裝
第二標段：肺炎多糖車間層析系統采購及安裝
第三標段：肺炎車間碟式離心機采購及安裝
第四標段：載體蛋白生產線碟式離心機采購及安裝
3、投標人資格要求
3.1投標人須具備獨立承擔民事責任和合同履行能力的法人或其他組織，具備有效的營業執照。
3.2財務要求：投標人提供近3年（2017-2019年）經第三方審計的財務審計報告（若投標人為2017年以后注冊成立的公司，即需提供成立以后至2019年財務審計報告。）或提供銀行出具的開標日前半年內的銀行資信證明。
3.3業績要求：投標人近3年（2017至今）應有不低于此配置或型號設備供貨及安裝業績。投標人為代理商，可提供設備制造商業績。
3.4投標人須有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供2020年1月至今任意1個月納稅及參加社會保險（須含養老保險）情況證明。
3.5投標人必須提供完善的設備圖紙及自控說明（涉及管路設備/系統提供PID圖）、安裝條件和注意事項。投標人為代理商，可提供設備制造商相關證明文件。
3.6投標人必須有完善的驗證服務和服務能力，提供組織框架圖和人員簡歷資料以及符合FDA和中國新版GMP的驗證文件介紹。投標人為代理商，可提供設備制造商相關證明文件。
3.7投標人能夠達到的更高標準和功能的高質量設備及其相關服務。投標人的設備應滿足中國有關設計、制造、安全、環保等規程、規范和強制性標準要求，符合2010版藥品生產質量管理規范要求，以確保投標設備符合設計、生產、安裝、測試和供應的很低要求。投標人為代理商，可提供設備制造商相關證明文件。
3.8投標人應為制造商、子公司或代理商進行投標，代理商投標須具有制造商授權（一個品牌僅接受委托一個代理商參加投標）
3.9本次招標不接受聯合體投標。
3.10與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。違反上述規定的，相關投標均無效。
4、招標文件的獲取
4.1凡有意參加投標者，請于2021年1月26日至2021年2月2日(節假日除外)上午8：30時至11：30時，下午13：00時至16：30時(北京時間，下同)獲取招標文件。
4.2招標文件每套500元/標段，售出不退。
5、投標文件的遞交
5.1投標文件遞交的截止時間(投標截止時間，下同) 2021年3月2日16時00分。
5.2逾期送達的、未送達指定地點的或者不按照招標文件要求密封的投標文件，招標人將予以拒收。
聯系人：李 工
電  話：176 1039 8736
郵  箱：17610398736@163.com  

注：報 名 請 聯 系 獲 取 投 標 申 請 表  。
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